依頼者の方へ

治験管理研究室では、治験における、信頼性の向上、実施率の向上、スピードアップに取り組んでおります。
専任CRC４名が24時間体制でGCPを遵守した治験業務を行っています。

 

手続きの方法（ダウンロード）

ご希望の項目をダウンロードしてください。(ZIP圧縮, 解凍後 Microsoft Word形式)
（標準業務手順書、書式、説明文書・同意文書雛形、臨床検査基準値など）

・施設情報　→　チェックリスト(PDF形式)
・標準業務手順書(ZIP形式)
・書式、提出資料(企業治験・医師主導治験・受託研究)　(ZIP形式)
・臨床検査基準値一覧表　2023年3月27日更新(ZIP形式)
・説明文書・同意書、治験参加カードのひな型　(ZIP形式)
★受託研究費算定要領　2020年4月6日改訂　（PDF形式）

治験・製造販売後臨床試験の新規申請をご希望の場合は
新規受付調査シート(Microsoft Word形式)に必要事項をご記入の上、提出して下さい。

 

申請から開始までの流れ(治験・製造承認後臨床試験)

申請からIRB審議、契約締結までの期間は、3週間です。
必要な書類は、上記の手続きの方法（ダウンロード）を参照してください。